上篇丨DeepTech發布《2023年生物醫藥技術趨勢展望》研究報告——基礎技...

DeepTech作為專注于前沿科技領域的研究機構，密切關注行業動態，通過文獻統計、數據分析以及專家訪談，洞悉生物醫藥技術發展趨勢。本報告深入解析具備技術顛覆性和產業化前景的先進生物醫藥技術，并以客觀真實的方式闡述其發展現狀，展望2023年十大生物醫藥技術趨勢。

重塑產業發展格局，為人類健康保駕護航?；顒又?，DeepTech資深分析師王康分享了《2023年十大生物醫藥技術趨勢展望》報告，覆蓋了基因編輯技術、酶促DNA合成、藥物遞送系統、異種器官移植、CAR-NK細胞治療、噬菌體療法、微生態療法、mRNA藥物、抗體偶聯藥物和雙特異性抗體等技術趨勢。

在生物科技的浪潮中，2024年生物醫藥技術的未來正展現出一幅激動人心的畫卷。國家政策的大力支持和不斷創新，讓生物醫藥產業站在了新的發展前沿。底層技術、臨床試驗和產業化這三個關鍵領域正齊頭并進，共同塑造著生物醫藥的新征程，引領著健康科技的未來。首先，底層技術的革新正在重塑藥物研發的格局。

2023年我國批準上市創新藥40個,反映了什么

1、年我國批準上市創新藥40個，是我國醫藥產業發展的積極成果。通過政策支持、研發投入增加、人才隊伍壯大和國際合作加強等方面的努力，我國在創新藥的研發和上市方面取得了顯著進展。這不僅改善了患者的生活質量，推動了醫藥產業的發展，還帶動了經濟增長并提升了國際影響力。

2、在2023年3月的醫藥領域中，創新的腳步未曾停歇，一場科技與療法的革新盛宴拉開帷幕。中國藥品審評中心（CDE）批準了50個創新藥或改良新藥申請，其中40個出自本土，10個來自海外，顯示出中國醫藥產業在全球創新藥研發領域的強勁實力和多元化布局。

3、年，超過30款I類新藥獲批上市，生物制品占比首次超過化學藥，達到了53%。腫瘤領域仍然是最熱門的研發方向，靶向EGFR、PD-Lc-Met等的腫瘤藥物，以及針對EPOR的血液病藥物和DPP4抑制劑等代謝疾病藥物的批準，顯示了中國在精準醫療和多領域藥物創新上的深度布局。

4、年創新藥行業的研究揭示了一個不斷發展的領域，其核心在于創新藥物的定義——《英國醫學雜志》將其定義為通過新活性物質或實體，通過科學手段治療或預防疾病的突破。研發路徑包括結構、制劑、動力學、藥理與藥效，而臨床創新性被賦予了最高權重。

5、最終因多種原因未能獲批，體現了醫藥研發的復雜性和不確定性。綜上所述，2023年的醫藥審批展示了法規、技術與市場需求的交織。企業需深入了解審批流程，重視參比制劑選擇、規格設計和臨床需求匹配，同時關注創新藥的臨床試驗、技術壁壘和原料供應等關鍵因素，以提升研發成功率，實現可持續發展。

2023年度醫藥行業政策動態與監管執法趨勢年終盤點

2023年醫藥行業反腐風暴持續升級，監管機構對商業賄賂的打擊力度顯著增強，企業合規意識亟需提高。 醫療藥品器械監管更為嚴格，國家藥監局提升藥品上市許可持有人（MAH）的質量責任標準，加強生產監管；國家市場監督管理總局修訂法規，提高委托銷售透明度，防止價格壟斷。

中國政府在醫藥行業實施了一系列政策以推動創新與產業升級。行業報告對醫藥行業的生命周期、經濟指標、市場規模、產業鏈、市場動態、競爭環境、需求特點與價格因素等進行了深度分析，以幫助企業準確把握行業趨勢、制定策略。

國家市場監管總局（國家反壟斷局）近日發布了《中國反壟斷執法年度報告（2023）》，該報告顯示，2022年醫藥行業受到嚴格監管，共查處了5起濫用市場支配地位案件，罰款總額達102億元，2起壟斷協議案罰款合計9651萬元。

醫藥領域展望：年終盤點與全面解析 新的一年，醫藥領域正面臨著新的機遇與挑戰。讓我們一起回顧并展望全球制藥、醫療器械和咨詢行業的最新動態。

市場需求釋放：隨著專利藥物的專利到期和新冠疫情的影響，中國生物醫藥行業面臨巨大的發展機遇。預計到2028年，市場規模將達到7萬億元。 產業集聚：生物醫藥產業的高投入、高風險和高回報特性使得研發和臨床環節將集中在創新能力和經濟發達地區，尤其是上海和北京。