國際藥品注冊學習之——法規網站入門
人用藥品注冊技術要求國際協調會，匯聚歐盟、日本與美國管理部門的智慧，共同制定并采納藥品注冊法規指南。內容覆蓋質量、安全、有效性和多學科交叉四個關鍵領域。瀏覽國際藥品注冊網站，您能發現中英雙語的詳細資料。EDQM 歐洲藥品質量管理局（EDQM）是CEP/COS歐洲藥典適用性認證的權威機構。
專業知識體系的搭建包括藥理學、毒理學等多領域，注一冊小程序提供大量免費學習資源。推薦從基礎書籍開始，如藥理學、毒理學教程。信息檢索是注冊工作中的重要一環，涉及藥品信息、法規標準、專利等眾多領域。注一冊小程序的“數據庫”欄目提供了豐富的免費資源鏈接，同時關注注冊圈公眾號，學習檢索技巧文章。
法律法規數據庫： https：//flk.npc.gov.cn 提供法律條文查詢。臨床試驗平臺： - 中國臨床試驗注冊與信息公共服務平臺： https：// - 臺灣臨床試驗網站： https：//資源寶庫與工具：藥智網： https：//db.yaozh.com/ 提供詳盡的藥品說明書查詢。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 （cde.org.cn）這個網站提供了豐富的政策法規指導，包括國內和國際指導原則，對方案設計有疑問時，這里往往能找到答案。 藥物臨床試驗登記與信息公示平臺 （chinadrugtrials.org.cn）在注冊臨床試驗前，這里是必查平臺，能了解競品信息和PI詳情。
首先，中華人民共和國藥品管理法是藥品領域的主要立法，對藥品的注冊、生產、流通和使用等環節進行監管。它明確了藥品管理的基本原則，規定了藥品生產經營者應承擔的責任和義務，以及監管部門的職責，是藥品法規體系的基礎。其次，藥品注冊管理辦法為藥品的上市前審批提供了指導。
在中國大學MOOC（慕課）學習藥品相關法規。2018年上半年，藥品相關法規已經在智慧職教MOOC平臺正式上線，并有超過1000名學生注冊學習，一方面儲備了豐富的視頻、課件等教學資源，另一方面積累了關于在線課程運行與維護的經驗，為省級在線課程的申報打下堅實的基礎。
石藥集團是國企嗎
1、石藥集團不是國企。石藥集團的全稱是石藥控股集團有限公司，石藥控股集團有限公司是一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體的國家級創新型企業。公司發展理念 石藥集團，秉持“做好藥，為中國，善報天下人”的理念，專注制藥，堅持創新，實現了傳統藥企的轉型發展。
2、不是。根據查詢愛企查得知，石家莊石藥集團是民營企業。石家莊石藥集團最初是由河北制藥集團、石家莊第一制藥集團等四家企業聯合組建的國有企業，但在2007年全部國有產權被聯想控股有限公司收購，因此，現在的石藥集團是民營企業。
3、石藥集團早已經不是國企了，其早在2007年就被聯想收購了，現在是民營企業。石藥集團最初是由河北制藥集團、石家莊第一制藥集團等四家企業聯合組建的國有企業，2007年石藥集團全部國有產權被聯想控股有限公司收購，石藥集團變為民營企業。
DMF在危險品名錄里叫什么
不是危險化學品。DMF（中文名富馬酸二甲酯）主要用于皮革、鞋類和紡織品的生產、儲存、運輸等過程的殺菌和防霉等；食品、糧食、果蔬、飼料和煙草的防霉和保鮮等；另外，有些工廠會將DMF噴灑在產品或包裝上用于殺菌和防霉，然后出口到歐盟國家。與皮膚接觸后易發生過敏、可引起皮膚濕疹和灼傷。
DMF是二甲基甲酰胺。二甲基甲酰胺是一種透明液體，能和水及大部分有機溶劑互溶。它是化學反應的常用溶劑。純二甲基甲酰胺是有特殊臭味，工業級或變質的二甲基甲酰胺則有魚腥味，因其含有二甲基胺的不純物。名稱來源是由于它是甲酰胺（甲酸的酰胺）的二甲基取代物，而兩個甲基都位于N（氮）原子上。
本產品為二級有機毒品，CAS號32315-10-9，聯合固編號：281GB6944危險物品各表分類屬：第六類，編號61908二級有機毒害品，特殊規定：73。本產品常溫下極其穩定，應密封包裝，儲存于干燥、陰涼、通風處，禁止與堿性化合物混放。
根據臨床試驗，這種健康損害是由化學品富馬酸二甲酯（DMF）造成的，這是一種抑制霉菌的生物殺滅劑，這種霉菌在潮濕環境下保存或運輸過程中會導致皮革家具或鞋類產品變質。（4）富馬酸二甲酯多數包在固定在家具內部的小袋中，或加在鞋盒里。從而保持產品干燥和防潮，防止產品生霉。
DMF又名 甲基甲酰胺二甲基甲酰胺； Dimethylformamide； N，N-Dimethylformamide； DMF； CAS：68-12-2 理化性質：無色、淡的胺味的液體。分子式C3-H7-N-O。分子量710。相對密度0.9445（25℃）。熔點-61℃。沸點158℃。閃點578℃。蒸氣密度51。蒸氣壓0.49kpa（7mmHg25℃）。
DMF是指二甲基甲酰胺。 屬于甲類危險品。危規分類與編號 易燃液體 GB3類33627 UN NO.2265 物化性質 無色液體，微有氨的氣味 危險特性 易燃 包裝標志 易燃液體 包裝方法 玻璃瓶外木箱內襯墊料或鋁桶、鍍鋅鐵桶裝 儲運條件 儲存于陰涼、通風的倉間內，遠離火種、熱源。