1、API是什么意思藥學 API是活性醫藥物成分(Active Pharmaceutical Ingredient)的縮寫。在藥學中,原料藥(Active Pharmaceutical Ingredients,簡稱APIs)是指藥物中的有效成分,是藥物發揮治療作用的關鍵部分。
2、API藥學是指藥物的活性成分,也就是藥物的核心部分。API是Active Pharmaceutical Ingredient的縮寫,中文翻譯為活性藥物成分。API藥學研究的是藥物的化學結構、分子構成、藥物代謝和藥效學等方面的知識,旨在探究藥物的療效、安全性和穩定性等方面的問題。
3、API :活性醫藥物成分(Active pharmaceutical ingredient).原料藥(Active Pharmaceutical Ingredients): 指的是藥物活性成分,也就是我們通常所說的原料藥。. 原料藥在Q7A中的完善定義:旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。
4、API在藥學中指的是Active Pharmaceutical Ingredient,即活性藥物成分或有效成分。API是藥物制劑中的核心組成部分,具有藥理活性,是起主要治療作用的成分。它是制藥過程中使用的具有生物活性的化學物質,能夠直接影響疾病的發展和癥狀的緩解。
原料藥是藥物中的核心成分,其生產工藝的開發和優化對確保藥物的療效和安全性至關重要。制藥企業致力于通過不斷改進工藝來提高生產效率和質量控制。自2017年以來,我國藥品生產開始遵循世界衛生組織(WHO)的標準,并在之后加入ICH(國際人用藥物注冊技術要求協調會),以實現藥品監管體系的全球化同步。
質量控制在原料藥生產中扮演著決定性角色,其中關鍵環節包括法規起始原料(Regulatory Starting Material,RSM)的選擇、雜質管理以及工藝控制。RSM是藥物分子結構的核心部分,醫藥公司需與供應商緊密合作,獲取詳細的合成路徑和工藝信息,以便預測潛在的雜質并進行預實驗優化。
制造工藝開發旨在建立穩定、可控的商業制造工藝,確保持續生產出符合預期質量的原料藥,包括安全性、有效性,以及規?;a。此過程分為傳統方式和加強方式QBD兩個階段。QBD(Quality by Design)是一種系統的方法,通過預先設定目標和強調對產品和生產過程的理解及控制,基于科學和質量風險管理來開發制造工藝。
1、查詢國內新藥研發動態,可以在CDE或者NMPA查詢,但是需要匯總,查詢較慢。還可以選擇在一些數據庫查詢,可以在藥智數據-注冊于受理查詢。在注冊分類選擇1類,即可查詢到國內的新藥的品種,以及每個品種的研發狀態。如果是特別關注某個品種,還可以訂閱消息,通過郵件或者公眾號接收消息,非常方便。
2、可以通過數據庫查詢了解藥物的研發狀態,可以從藥品名稱、研發企業、適應癥、治療領域、靶點、工藝技術、劑型、給藥途徑8個維度,進行關鍵詞搜索。搜索方式 在藥品名稱搜索項,可以通過輸入藥品名稱、研發代碼或者別名,搜索你想要的藥品。如果你勾選了“精確”復選框,搜索范圍會進一步縮小,搜索結果更精準。
3、在藥品審評中查詢國內醫藥研發狀態。檢索方式:可以通過模糊/精準檢索,條件篩選,熱點檢索,能查詢到想要了解的內容。數據更新:數據更新能準時,可能有些數據稍稍會有點遲。自動關聯數據:目前在研發數據沒有其它相關聯的數據庫。
API是Application Programming Interface的縮寫,中文翻譯為應用程序接口。在化學行業中,API化學指的是將化學相關的數據和方法以API接口的形式提供給其他軟件和平臺使用。這樣可以實現不同軟件之間的數據共享和互通,在提高工作效率和減少資源浪費方面發揮了重要作用。
化學API指的是化學藥品開發中所使用的API(Application Programming Interface)即“應用程序接口”,這是一種由技術人員編寫的接口開發工具,用于不同的應用程序之間進行通信和協作。在藥物研發過程中,化學API則是用于設計、合成、純化、測試、銷售藥品的一系列化學操作的工具箱。
空氣污染指數(Air pollution Index,簡稱API)就是將常規監測的幾種空氣污染物濃度簡化成為單一的概念性指數值形式,并分級表征空氣污染程度和空氣質量狀況,適合于表示城市的短期空氣質量狀況和變化趨勢。
CMO,即醫藥生產外包,負責藥物制造過程的精細化服務,包括臨床試驗階段到商業化生產的各個環節,如臨床用藥定制、中間體和原料藥的生產,以及制劑的精煉。CMO市場可以根據服務內容細分為原料藥和中間體(API)以及制劑(DP)兩大領域。
CMO:新藥生產的精密代工藝術CMO,即醫藥生產外包,扮演著制藥行業的工藝大師,專為藥物制造過程提供精細化服務。其職責涵蓋臨床試驗階段到商業化生產的各個環節,包括臨床用藥的定制、中間體和原料藥的生產,以及制劑的精煉。CMO市場可以根據服務內容細分為原料藥和中間體(API)和制劑(DP)兩大領域。
CMO和CDMO行業是醫藥外包行業的重要部分,具體定義如下:CMO即合同生產組織,主要為藥品大廠提供醫藥生產外包服務;CDMO則是合同研發生產組織,除了生產服務外,還負責臨床前研究、臨床實驗、流程優化等。
CXO其實是醫藥外包行業的統稱,為藥企推出的創新藥從研究到生產各環節提供外包服務。這其中根據產業鏈分工的不同又分為CRO、CDMO以及CMO。
CXO:CXO代表醫藥外包行業,為藥企提供從研究到生產各環節的外包服務。 CRO:CRO是Contract Research Organization的縮寫,提供創新藥的研發階段外包服務。根據研發流程的不同,可分為臨床前CRO和臨床CRO。
CRO通俗的來說就是醫藥研發外包,也就是說,大型醫藥企業將藥品研發環節外包給CRO公司,這樣能大大加快研發進度和研發質量。CRO研發企業收入主要來自這些醫藥企業的固定研發費用,所以基本上不承擔風險,導致CRO企業利潤增長相當穩定。