制藥工業污染物排放標準

1、目前涉及制藥工業水、氣污染物排放標準主要有23項，其中國家7項，地方16項（3項地方標準在征求意見）。 7項國家標準 GB37823-2019 制藥工業大氣污染物排放標準 該標準規定了制藥工業大氣污染物排放控制要求、監測和監督管理要求。

2、發酵類制藥工業的水污染物排放標準為GB 21903-2008，注重發酵過程中廢水的處理和排放控制。 羽絨工業的排放標準為GB 21901-2008，保護羽毛加工過程中的水質環境。 雜環類農藥工業的水污染物排放標準為GB 21523-2008，確保農藥生產對環境影響降至最低。

3、標準規定了基本控制項目有5項：顆粒物、非甲烷總烴、總揮發性有機物、苯系物、臭氣濃度；特征污染物有17項，如光氣、氰化氫、苯、甲苯、苯乙烯、甲醛等。標準規定了污染物項目的有組織排放限值要求、處理設施最低去除效率要求及排放控制要求、無組織排放控制要求和企業邊界監控要求等。

根據法律規定環保罰款可以減免嗎?

根據法律規定環保罰款不可以減免，但是是有條件規定可以延期等，必須是在當事人經濟方面確實存在著困難，需要延期繳納或者分期繳納的情況的，經過當事人申請，并且相關機關確定的情況下，可以同意延期。

環保罰款交不起可以延期進行繳納或者是分期繳納。根據法律規定環保罰款不可以減免，《行政處罰法》規定：當事人確有經濟困難，需要延期或者分期繳納罰款的，經當事人申請和行政機關批準，可以暫緩或者分期繳納。

法律主觀：不能逃避。 環保局無權做出 限制人身自由 的行政處罰； 如果環保局作出處罰決定，你拒 不繳納罰款 的，環保局應當 向法院申請強制執行 。

中國醫藥制造行業的生產過程和質量管理

醫藥制造行業，以原料的物理或化學變化轉化為醫療產品，涵蓋中西藥、獸用藥品及衛生材料，是國民經濟支柱和人民健康保障的基礎。本文探討行業生產過程、設備、效率及質量管理，以及2022年狀況與未來趨勢。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。世界衛生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。

中國中藥材生產質量管理規范是由國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局等部門聯合發布。

藥品生產質量管理規范（Good Manufacture Practice， GMP）作為藥品生產和質量管理的基礎規范，涵蓋了藥品制劑生產全過程以及原料藥生產的關鍵環節，其目標是通過嚴格的標準和程序，減少生產過程中的污染和交叉污染，降低差錯，確保藥品質量。

云南省建設項目環境保護管理規定

第一條　為了加強建設項目環境保護管理，有效控制環境污染和生態破壞，根據國務院發布的《建設項目環境保護管理條例》（以下簡稱《條例》）的規定，結合本省實際，制定本規定。第二條　在本省行政區域內建設對環境有影響的建設項目，應當遵守《條例》和本規定。

第一章　總則第一條　為了加強云南省重點建設項目的管理，保證國家和省重點建設項目的工程質量，確保按期竣工，控制投資概算，提高投資效益，促進國民經濟持續、快速、健康發展，根據國家有關法律、法規和重點建設項目管理的規定，結合云南省實際情況，制定本辦法。

第二十五條 對自然資源的開發利用，實行“誰開發誰保護，誰破壞誰恢復，誰利用誰補償”的原則和“開發利用與保護增殖并重”的方針，造成自然環境破壞的單位和個人負有補償整治的責任。第二十六條 開發利用自然資源的建設項目，以及建設對自然環境有影響的設施，必須執行環境影響評價制度。

出讓、劃撥地塊規劃設計條件的內容及技術要求，由省人民政府建設行政管理部門另行規定。第十六條　出讓、劃撥地塊的規劃設計條件，任何單位和個人不得擅自變更。確需變更的，須報經城市規劃部門批準，并由城市規劃部門通報有關部門。出讓地塊的規劃設計條件及建設要求應當在出讓合同中載明。

第二條　本規定適用范圍：經省人民政府批準的云南省重點建設項目。第三條　獎勵對象：項目法人單位以及在項目決策、造價控制、工期和質量保證、安全施工、環境保護、協調服務等方面有突出貢獻的政府有關部門和個人。第四條　資金來源一般為項目結余投資或工程降造費。

中國對生物醫藥企業的環保要求

生物農業按照自然的生物學過程管理農業，適當投入能量和資源，維持系統最佳的生產力。生物農業強調通過促進自然過程和生物循環保持土地生產力，用生物學方法防治病蟲害，實現農業環境的生態平衡。這是歐洲的常用提法，同美國有機農業近似 生物能源 生物質包括植物、動物及其排泄物、垃圾及有機廢水等幾大類。

醫藥行業根據其在產業鏈中的位置不同，上游原料企業主要有化學原料藥、中藥材和中藥飲片行業，中游生產企業主要有化學藥制劑、中藥、生物制藥等，下游流通企業主要有醫藥商業行業（包括批發和零售）、醫療服務等。

在發達國家，生物技術已經成為一個新的經濟增長點，其增長速度大致是在25%-30%，是整個經濟增長平均數的8-10倍左右。中國生物醫藥15年大致增長了100倍。 在生物技術領域，中國已列出10大領域、35類關鍵技術，力爭培育1000多家大型企業，以實現生物經濟強國戰略。

生物醫藥企業和傳統藥企有區別。普通制藥多指化學合成，或者藥用植物中提取有效成分；生物醫藥企業大多是生物技術方法研制的，一般是蛋白質、抗體、多肽等形式。

生物或制藥相關專業畢業生量大，由于近年來生物專業是非常火爆的專業，故很多大學都紛紛開設，導致專業畢業生過剩，人才水平良莠不齊。生物專業畢業生專業能力不強，或學校專業教育走過場，應屆生專業能力達不到企業要求。

我國醫藥商業領域過多的小企業導致無序競爭嚴重，服務能力普遍不高，不正當競爭，特別是與醫院利益捆綁的暗箱操作十分盛行。能耗大、污染重和資源浪費對產業可持續發展形成威脅我國醫藥產業是環保治理的重點行業之一，大部分化學原料藥生產能耗較大、環境污染嚴重、附加值較低，三廢處理、環境保護的壓力不斷加大。

國務院辦公廳:全面取消制造業領域外資準入限制措施

1、此次全面取消制造業領域外資準入限制措施，意味著涉及制造業的負面清單將全部取消，從而進一步優化我國的投資環境，吸引外資。

2、全面取消制造業領域外資準入限制措施，持續推進電信、醫療等領域擴大開放。 《行動方案》具體如下： 擴大市場準入，提高外商投資自由化水平 （一）合理縮減外商投資準入負面清單。健全外商投資準入前國民待遇加負面清單管理制度，全面取消制造業領域外資準入限制措施，持續推進電信、醫療等領域擴大開放。

3、中國全面取消制造業領域外資準入限制措施是一個重要的信號，表明了中國政府在推動制造業領域開放方面取得的新的進展，也表明了中國政府對于外資的重視和尊重，以及中國政府在推動經濟全球化方面所做的努力。這一舉措對于中國制造業的發展和對外開放的進程具有重要的意義。

4、全面取消制造業領域外資準入限制措施意味著中國不再對外國投資者在制造業的投資設置特定的門檻或限制條件。 這一政策的實施旨在吸引更多的外資進入制造業，推動該行業的轉型升級和擴大國際競爭力。 取消準入限制也有助于促進行業發展和全球化競爭，進一步推動投資多元化。