代辦醫療器械生產許可證需要多少錢?

經營企業：辦理許可證（前提是具備基本條件即硬件設施包括場地、人員等）大約需要幾千元。時間大約2-3個月。生產企業：（場地、人員、設備均具備）辦理標準編寫大約5000-10000，生產許可證大約幾千元，臨床自己負責大約十幾萬，檢測費自己負責的話大約2-3萬。整個（單獨）注冊流程大約1萬。

理論上來說是不需要多少錢，但是各個環節你要準備好紅包，要不他們卡你，審核不通過之前所有準備都白費了，一般準備10個10萬的紅包應該差不多。

首先是生產醫療器械是屬于食品藥品監督管理局的醫療器械科發《醫療器械生產許可證》；第二，需要環保局立項審批；第三；商標到國家工商總局商標局遞交資料。全部下來得個10幾萬吧。

醫療器械生產許可證：一般的辦理費用在5-10萬元之間，但是具體費用還要根據企業規模和產品種類而有所不同。 食品生產許可證：一般的辦理費用在1-3萬元之間，但是具體費用還要根據企業規模和產品種類而有所不同。

注冊資金和有限責任公司沒有任何區別。但是，這里邊還有注冊費用，包括檢測費用大約2萬，臨床費用大約5-10萬，注冊代理（如果需要）費用大約在2-5萬，單純注冊費大約幾千，還有檢測設備費用、場地費用、人員費用、接待費用，估計沒個七八十萬可能夠嗆。

三類醫療器械代辦費用

1、辦理費用是20000元左右 辦理三類醫療器械許可證，如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的，你要付一部分服務費，一般是要20000元左右，這個辦理價格不固定，主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。

2、第三方庫房，也可托管辦理，專業辦理。醫療器械經營許可證地址費：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫療器械經營許可證，費用15000。醫療器械公司注冊費：公司注冊費1000元。主要生產設備和檢驗儀器清單（原件）。質量手冊和程序文件（原件）。工藝流程圖（原件）。生產企業自查表（原件）。

3、三）費用：成本7000元（客戶人員材料齊全），報價12000元 2，試劑（68系列）的醫療器械三類，倉庫托管（需要租一個冷庫，用來存放試劑，流程上必須要，但是不給真正使用），一般是和歐文集團合作，成本費用10000元/年，兩年半20000。如果只想要歐文系統，5000元，但是一般不單獨提供。

4、三類醫療器械資質審批所需的費用：因經營項目不同，以及你所擁有的資料不同，所以價格也不同，差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費，還需要有一個醫護相關行業人員的畢業證等。如果你資料齊全的話，價格會便宜一些。

5、整個周期大約需要1-2年左右的時間。臨床研究 研究設計費用：2-3萬元左右。研究人員工資：30-50萬元左右。試驗藥物和設備費用：5-10萬元左右。試驗場所租賃費用：5-10萬元左右。監測和數據管理費用：5-10萬元左右。專業咨詢費用：5-10萬元左右。

6、一般是這樣：如果沒任何經驗的話：標準起草5000、生產許可5000（這兩項是咨詢服務費用，非正式收費），檢測費20000-？（根據產品類別），臨床費用至少需要10萬（病例至少60例*每例3000=18萬）注冊費3000.體系如果不會的話，咨詢費20000.然后是其他費用如公關等。自己算一下。

二類醫療器械注冊證代辦費用

因此，二類醫療器械注冊證代辦費用通常在8萬到200萬之間，具體要根據產品的具體情況和選擇的代理公司而定。

各類醫療器械注冊收費標準也不相同，目前，浙江省第一類醫療器械生產備案不收費，第二類醫療器械注冊收費標準是65730元，第三類醫療器械注冊收費標準是136萬元。

辦理出口證明書免費。但是分兩種，國內注冊過的和沒注冊過的。辦理注冊證的費用（免除人工費用和接待費用，免除咨詢費用），檢測費2萬以內，臨床費用15萬以內。GMP費用得看生產的產品，如果是無菌產品那費用可大了去了。沒經驗的咨詢費用在5萬。

醫療器械注冊收費現在還沒有開始實施，具體的收費標準還沒有確定，但是肯定是5位數，根據省局的說法，是會將注冊過程中產生的所有費用都計算在內 所以不會便宜。

辦理醫療器械證費用

1、辦理費用是20000元左右 辦理三類醫療器械許可證，如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的，你要付一部分服務費，一般是要20000元左右，這個辦理價格不固定，主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。

2、因此，二類醫療器械注冊證代辦費用通常在8萬到200萬之間，具體要根據產品的具體情況和選擇的代理公司而定。

3、醫療器械經營許可證地址費：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫療器械經營許可證，費用15000。醫療器械公司注冊費：公司注冊費1000元。主要生產設備和檢驗儀器清單（原件）。質量手冊和程序文件（原件）。工藝流程圖（原件）。生產企業自查表（原件）。其他證明資料。

4、三）費用：成本7000元（客戶人員材料齊全），報價12000元 2，試劑（68系列）的醫療器械三類，倉庫托管（需要租一個冷庫，用來存放試劑，流程上必須要，但是不給真正使用），一般是和歐文集團合作，成本費用10000元/年，兩年半20000。如果只想要歐文系統，5000元，但是一般不單獨提供。

5、很多人關心的費用是多少，這需要看您是什么樣的醫療產品，醫療產品按危險程度收費也不一樣，具體費用根據實際產品及檢測項目而定。I類醫療器械費用大概在0.5w-2wRMB左右。

三類醫療器械注冊代辦公司怎樣去選擇

1、代理公司的正規性 這一點大家可以看下對方公司的營業執照以及資質證書等，通過這些可以在工商網上上查看該公司的營業執照和經營的范圍，正規的三類醫療器械注冊代辦公司都是有營業執照的，而不是個人，因為個人相對來說不安全。道和思源就是一家醫療器械注冊代理公司。

2、二：公司實力第一點，也是最重要的一點，找代辦公司就是為了能成功辦下資質，辦不下資質一切都是浮云，從哪幾方面看資質代辦公司實力？1：企業成立時間2：公司規模3：成功辦理過的證書案例至于詳細的細節，還需要你到了代辦公司實地考察一番。結合自己的感覺做出判斷吧。

3、第一個，代辦公司足夠信碧專業專業的事情就該交給專業的人來做，如果自己不知道注冊公司所需什么資料，資料在準備時要細致到什么程度，那么營業執照下來的時間是很不固定的，甚至可能要1個月才下來。但如果把注冊公司這件事交給代辦公司去做，那么注冊公司所需的資料，大部分材料代辦公司都可以幫你做。